壓片機疊片是指兩片疊成一片。由于粘沖或上沖卷邊等原因致使片劑粘在上沖,此時顆粒填入??字杏种貜?fù)壓一次成疊片或由于下沖上升位置太低,不能及時將片劑頂出,而同時又將顆粒加入模孔內(nèi)重復(fù)加壓而成。壓成疊片使壓片機易受損傷,應(yīng)解決粘沖問題與沖頭配套、改進裝沖模的性、排除壓片機故障。
壓片機松片的原因及處理如下:松片是指片劑壓成后,硬度不夠,表面有麻孔,用手指輕輕加壓即碎裂。
壓力不夠。解決方法:增加壓力。然而,對于一些特殊用途的大片要求壓力較大,其壓力要求達到壓片機壓力上限或者超出壓力上限的,需要定制大壓力的相應(yīng)規(guī)格的壓片機。受壓時間太少、轉(zhuǎn)速快。相應(yīng)延長受壓時間、增加預(yù)壓、減低轉(zhuǎn)速。
多沖壓片機上沖長短不齊。解決方法:調(diào)整沖頭?;罱j(luò)沖沖頭發(fā)生松動。進行緊固。藥物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻。可將藥物粉碎過100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當(dāng)增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。
黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當(dāng),使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細分布不勻,粗粒與細粒分層。可選用適當(dāng)黏合劑或增加用量、改進制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。
顆粒含水量太少,過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結(jié)晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時,按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時,可噴入適量稀乙醇(50%-60%),混勻后壓片。
藥物本身的性質(zhì)。密度大壓出的片劑雖有硬度,但經(jīng)不起碰撞和震搖。如蘇打片等往往易產(chǎn)生松片現(xiàn)象;密度小,流動性差,可壓性差,重新制粒。
顆粒的流動性差,填入中??椎念w粒不均勻。有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影響填充量。加料斗中顆粒時多時少。應(yīng)勤加顆粒使料斗內(nèi)保持存量。